兩種不同形狀內包裝材料生產的人血白蛋白質量可比性研究

摘要： 目的 比較2種不同形狀的藥包材包裝的人血白蛋白質量，為制劑企業(yè)選擇可滿足藥品生產和使用要求的藥包材提供依據，保證藥品質量，滿足臨床需求和使用安全。方法 對2種藥包材包裝的人血白蛋白在（25±2）℃進行6個月的穩(wěn)定性考察，觀察不同時間點的產品質量指標變化，并對2種藥包材包裝的人血白蛋白密封性進行分析。結果 加速穩(wěn)定性考察中，2種內包材生產的人血白蛋白在各考察時間點的質量指標均符合...