臨床試驗(yàn)需要注冊(cè)
浙江大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)
頁(yè)數(shù): 1 2024-10-25
摘要: <正>臨床試驗(yàn)指任何前瞻性地將人類參與者或人類群體分配到一種或多種與健康相關(guān)的干預(yù)措施以評(píng)估對(duì)健康結(jié)果影響的研究。健康相關(guān)干預(yù)措施包括用于改變生物醫(yī)學(xué)或健康相關(guān)結(jié)局的任何干預(yù)措施(例如藥物、外科手術(shù)、設(shè)備、行為治療、飲食干預(yù)和護(hù)理過(guò)程改變)。健康結(jié)果包括在患者或參與者中獲得的任何生物醫(yī)學(xué)或健康相關(guān)指標(biāo),包括藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)和不良事件。臨床試驗(yàn)論文本刊均要求臨床試驗(yàn)注冊(cè),臨床觀察性... (共1頁(yè))
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