流式細(xì)胞儀改進(jìn)T細(xì)胞活性法-脫E受體法的初步研究

摘要： 目的 改進(jìn)現(xiàn)行藥品國家標(biāo)準(zhǔn)中T細(xì)胞活性法-脫E受體法，為調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫活性藥物的活性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐。方法 采用特異性熒光標(biāo)記單抗代替綿羊紅細(xì)胞與綿羊紅細(xì)胞受體(CD2)結(jié)合，使用流式細(xì)胞儀對(duì)5家不同生產(chǎn)企業(yè)各10批次樣品進(jìn)行細(xì)胞活性測定。結(jié)果 采用改進(jìn)方法測定的各企業(yè)樣品細(xì)胞活性范圍為14.0%～19.3%,國標(biāo)方法檢測的比對(duì)結(jié)果為10.7%～17.9%,改進(jìn)方法的活性檢測結(jié)果... ... （共4頁）