醫(yī)用電氣設備的電磁兼容性標準及監(jiān)管動態(tài)

摘要： 綜合分析國際電工委員會發(fā)布的相關電磁兼容性標準，中國標準的轉(zhuǎn)化與實施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動態(tài)，探討醫(yī)用電氣設備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。進一步分析了YY 9706.102-2021的轉(zhuǎn)化和實施，強調(diào)了與國際電工委員會標準的一致性。同時，探討了美國食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用電氣設備電磁兼容性的監(jiān)管要求，包括最新的審查指導原則，這些原則強調(diào)了在評估設備時應考... ... （共6頁）