醫(yī)療器械機(jī)械力介導(dǎo)溶血評(píng)價(jià)方法探析

摘要： 機(jī)械力介導(dǎo)溶血是醫(yī)療器械血液相容性重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，主要評(píng)估醫(yī)療器械模擬臨床使用條件下的機(jī)械性溶血風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)有溶血檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要用于評(píng)估材料介導(dǎo)的溶血風(fēng)險(xiǎn)，而無(wú)法對(duì)機(jī)械性溶血風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。雖然有機(jī)構(gòu)開展了醫(yī)療器械機(jī)械力介導(dǎo)溶血的相關(guān)研究，然而尚未建立起系統(tǒng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。該研究主要對(duì)醫(yī)療器械機(jī)械力介導(dǎo)溶血評(píng)價(jià)流程、評(píng)價(jià)模型選擇及具體評(píng)價(jià)步驟進(jìn)行論述，為開展相關(guān)評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)制定提供參考依據(jù)。 ... （共5頁(yè)）