ICH-GCP的核心原則
臨床醫(yī)學(xué)

        作為確保臨床試驗(yàn)科學(xué)性和倫理性?xún)纱蠛诵睦砟畹靡月鋵?shí)的操作規(guī)范,GCP的目的簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是確保受試者的保護(hù)和試驗(yàn)結(jié)果的可靠。ICH-GCP的E6(R1)有一個(gè)鮮明的特點(diǎn),就是開(kāi)宗明義地列出了13條核心原則,2016年底發(fā)布的E6(R2)完全保留了    （共 5519 字）     [閱讀本文] >>