中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),需提供動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)(非臨床藥代動(dòng)力學(xué))、臨床藥代動(dòng)力學(xué)及口服藥物的生物利用度的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。一、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)要求非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究是通過(guò)動(dòng)物體內(nèi)外和人體外的研究方法 (共 24745 字) [閱讀本文] >>
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