新藥穩(wěn)定性是指藥品在生產(chǎn)制備后,經(jīng)過運(yùn)輸、貯藏、周轉(zhuǎn)直至臨床應(yīng)用前的一系列過程中質(zhì)量變化的程度。藥品的穩(wěn)定性是其質(zhì)量的重要評價(jià)指標(biāo)之一,是確定新藥有效期的主要依據(jù),新藥在申請臨床試驗(yàn)時(shí)需報(bào)送初步穩(wěn)定性試驗(yàn)資...[繼續(xù)閱讀]

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所需對照品,如為現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載并由中國藥品生物制品檢定所提供者,可直接按類別采用。但應(yīng)注明所用化學(xué)對照品的批號、類別等。其他來源的品種則應(yīng)按以下要求提供資料。一、化學(xué)對照品1.對照品的來源由植...[繼續(xù)閱讀]

    根及根莖類中藥是以植物地下部分入藥的藥材總稱。絕大多數(shù)來源于草本的雙子葉和單子葉植物,少數(shù)為蕨類植物。藥用部位主要包括根(radix)和根莖(rhizoma)2個(gè)器官,通常分為根(含塊根)、根及根莖、根狀莖、塊莖(tubera)、球莖(cormus)、...[繼續(xù)閱讀]

    本品為蚌殼蕨科(Dicksoniaceae)植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L.)J.Sm.的干燥根莖。主產(chǎn)于福建、四川等地。全年均可采收,以秋季至冬季采收最佳,挖取根莖,除去地上部分及柔毛,洗凈,曬干。本品多趁鮮切片曬干,稱“生狗脊片”;或沸水煮或蒸...[繼續(xù)閱讀]

    本品為常用中藥。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為下品。李時(shí)珍曰:“數(shù)根叢生,一根數(shù)莖,莖大如箸,其涎滑。其葉兩兩對生,如狗脊之葉而無鋸齒,青黃色,面深背淺。其根曲而有尖嘴,黑須叢簇,亦似狗脊根而大,狀如伏鴟?！薄按瞬萑~莖似鳳...[繼續(xù)閱讀]

    本品為水龍骨科(Polypodiaceae)植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根莖。主產(chǎn)于湖北、浙江、廣西、四川、廣東、貴州、云南、江西、福建等地。全年均可采挖,一般多在農(nóng)閑時(shí)或4～8月挖取根莖。鮮用者去凈泥土,除去殘葉即用。干用...[繼續(xù)閱讀]

    本品為常用中藥。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為下品。李當(dāng)之稱之為“將軍”。陶弘景曰:“大黃,其色也。將軍之號,當(dāng)取其駿快也?！标P(guān)于產(chǎn)地,吳普謂:“生蜀郡北部或隴西(今甘肅)。八月采根,根有黃汁。”關(guān)于形態(tài),蘇頌謂:“以蜀川...[繼續(xù)閱讀]

    本品為蓼科(Polygonaceae)植物拳參PolygonumbistortaL.的干燥根莖。主產(chǎn)于華北、西北及山東、江蘇、湖北等地。初春發(fā)芽時(shí)或秋季莖葉將枯萎時(shí)采挖,除去莖葉及泥沙,曬干,再除去細(xì)根?！净瘜W(xué)成分】含鞣質(zhì)8.7%～25%,淀粉12%～45.8%,糖類5.7%～...[繼續(xù)閱讀]

    本品為蓼科(Polygonaceae)植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.的干燥根莖及根。主產(chǎn)于江蘇、浙江、安徽、廣東、廣西、四川、云南、貴州等地。春、秋兩季采挖,洗凈,趁鮮切段或切片曬干?！净瘜W(xué)成分】主含游離蒽醌及其苷類,如大黃素...[繼續(xù)閱讀]

    本品為常用中藥。始載于《開寶本草》,謂:“根大如拳,有赤白二種。赤者雄,白者雌?！薄侗静輬D經(jīng)》載:“春生苗,其莖蔓延竹木墻壁間,莖紫色。葉葉相對如薯蕷(山芋),而不光澤。夏秋開黃白花……結(jié)子有棱,似蕎麥而細(xì)小……秋冬取...[繼續(xù)閱讀]