3.5.1 常規(guī)授權申請需提交的材料

常規(guī)授權需要同時準備滿足BPR附錄II要求的活性物質數(shù)據(jù)(活性物質卷宗或LoA)、附錄III要求的產品數(shù)據(jù)(產品卷宗或LoA)以及產品特性摘要。其中產品卷宗包括申請人、物質識別信息、理化特性、理化危害、分析方法、藥效、用途和暴 ......（本文共 257 字 ）     [閱讀本文] >>