3.4.5 產(chǎn)品組授權(quán)

BPR 第17條(3)規(guī)定產(chǎn)品授權(quán)可以授予單個(gè)產(chǎn)品,也可以授予一個(gè)產(chǎn)品組。產(chǎn)品組授權(quán)申請(qǐng)只需遞交一份卷宗,但產(chǎn)品組中每個(gè)產(chǎn)品可以各自獲得一個(gè)授權(quán)號(hào)。產(chǎn)品組是指用途相似、活性物質(zhì)相同、產(chǎn)品危害性分類(lèi)標(biāo)簽相同、產(chǎn)品的藥效在 ......（本文共 352 字 ）     [閱讀本文] >>