藥物溶出儀

　　RC-806藥物溶出儀

　　技術(shù)參數(shù)

　　·調(diào)速范圍：25－250 轉(zhuǎn)/分

　　·轉(zhuǎn)速分辨率：1 轉(zhuǎn)/分

　　·穩(wěn)速誤差：≤±4%

　　·調(diào)溫范圍：5℃（室溫）－45℃

　　·溫度分辨率：0.1℃

　　·控溫誤差：≤±0.3℃

　　·程控取樣次數(shù)：≤12 次

　　·程控取樣周期：≤99小時59分鐘

　　·工作噪聲：<60dB

　　·工作環(huán)境：溫度5－37℃，相對濕度≤80%

　　·安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　·根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)

　　溶出度

　　指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑

　　質(zhì)量的一個指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。

　　溶出度測定法

　　將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。

　　溶出度儀

　　為溶出度測定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗設(shè)備，主要由電動機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。

　　操作方法

　　1.1 給水浴箱注純化水至水線標(biāo)志。

　　1.2 把電源線甩出端的圓形插頭接在有地線的 AC220V 單相電網(wǎng)的電源插 座中。

　　1.3 開機(jī)：按下儀器面板左端的電源開關(guān)，水泵啟動，水浴箱中的水開始 流動，轉(zhuǎn)速窗中， “預(yù)置”指示燈亮，數(shù)碼顯示計算機(jī)初始設(shè)定的預(yù)置轉(zhuǎn) 速 100r/min；時鐘窗中， “常規(guī)”指示燈亮，數(shù)碼顯示常規(guī)取樣預(yù)置時間 1 小時；溫度窗中， “水溫”指示燈亮，數(shù)碼顯示水浴箱中水的實際溫度。

　　1.4 溫度控制：觀察顯示器的實際水溫，若與要求的控制溫度相差甚遠(yuǎn)， 可適量更換水浴箱的水，以縮短達(dá)到恒溫狀態(tài)所需的時間。

　　1.5 控溫與預(yù)置：按一下“選擇”鍵， “控溫”和“預(yù)置”指示燈亮， “水 溫”指示燈滅，表示儀器進(jìn)入自動控溫狀態(tài)，同時也進(jìn)入了溫度預(yù)置狀 態(tài)，數(shù)碼管變?yōu)轱@示本機(jī)內(nèi)部設(shè)定的初始預(yù)置溫度 37℃。用戶可根據(jù)工 作需要， 以及對于水浴溫度與杯內(nèi)溫度之差的具體經(jīng)驗， 按動增溫鍵 “∧” 和減溫鍵“∨” ，調(diào)整預(yù)置溫度。

　　1.6 控溫與水溫：再按一次“選擇”鍵， “控溫”指示燈仍亮， “預(yù)置” 示燈滅， “水溫”指示燈又亮，數(shù)碼顯示的是當(dāng)前水浴的實際溫度。

　　1.7 重新預(yù)置：如果達(dá)到恒溫后，發(fā)現(xiàn)杯內(nèi)溫度不符合要求，可第三次按 動“選擇”鍵，儀器復(fù)又進(jìn)入“控溫與預(yù)置”的狀態(tài)后，進(jìn)行溫度的重 新預(yù)置，再按一次“選擇” 鍵，復(fù)又進(jìn)入“控溫與水溫”狀態(tài)。這種調(diào)整預(yù)置溫度的過程，可以反 復(fù)進(jìn)行。

　　1.8 時鐘控制：選擇鍵是一個三態(tài)鍵，但該鍵不控制“計時”指示燈的亮 滅，只有轉(zhuǎn)軸開始運行時， “計時”指示燈才亮。

　　1.9 常規(guī)取樣時間預(yù)置狀態(tài)：開機(jī)后儀器便處于常規(guī)取樣的預(yù)置狀態(tài)，如 果常規(guī)取樣時間不是 1 小時，可按動增時鍵“∧”或減時鍵“∨” ，調(diào)整 常規(guī)取樣預(yù)置時間。

　　1.10 周期取樣時間預(yù)置狀態(tài)：按一下“選擇”鍵， “常規(guī)”指示燈滅， “周 期”指示燈亮，數(shù)碼顯示 5 分鐘，儀器進(jìn)入周期取樣時間預(yù)置狀態(tài)。如 果不需周期取樣，可不予理睬。如果需要調(diào)整周期取樣時間，只要按動 增減鍵，便可達(dá)到要求。

　　1.11 累積計時狀態(tài)：再按一下“選擇”鍵， “周期”指示燈滅， “常規(guī)”指 示燈仍保持滅，儀器進(jìn)入累積計時狀態(tài)，如果“計時”指示燈處于滅的 狀態(tài)，數(shù)碼顯示 000，表示尚未開始溶出試驗。如果“計時”指示燈亮， 數(shù)碼管顯示的是自試驗開始起到現(xiàn)在的累積時間。

　　1.12 再次按動“選擇”鍵時， “常規(guī)”指示燈亮，復(fù)又進(jìn)入預(yù)置常規(guī)取樣 時間的狀態(tài)，如此可反復(fù)循環(huán)，運行時，只要在原設(shè)定取樣時間到達(dá)之 前，可以重新調(diào)整取樣時間，但重新設(shè)定的取樣累積時間，如果小于當(dāng) 前的計時值，則本次取樣仍按原設(shè)定時間進(jìn)行，重新設(shè)定的取樣時間， 只對以后的取樣有效。

　　1.13 數(shù)碼顯示可在 000 到 9 小時 59 分鐘的范圍內(nèi)循環(huán)變化,當(dāng)預(yù)置取樣時 間或累計計時時間超過 10 小時，譬如為 12 小時，可預(yù)置或計算 10 小時的時間，使之顯示 200 即可，當(dāng)然，這需要人為記住已過去的 10 小時。

　　1.14 設(shè)定的常規(guī)取樣或周期取樣時間到后，蜂鳴器斷續(xù)響 30 秒鐘，操作 者應(yīng)在該時間內(nèi)完成取樣。

　　1.15 轉(zhuǎn)速控制：

　　(1)如前述，開機(jī)后轉(zhuǎn)速控制進(jìn)入的是 100r/min 的預(yù)置狀 態(tài)，若需重新預(yù)置，只要按動增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可，數(shù)碼 顯示可在 25-200r/min 范圍內(nèi)循環(huán)變化。

　　(2)當(dāng)準(zhǔn)備工作就緒開始溶出試 驗時，請按一下“選擇”鍵，則“預(yù)置”指示燈亮滅， “運行”和“計時” 指示燈亮，數(shù)碼顯示的是當(dāng)前轉(zhuǎn)軸的實際轉(zhuǎn)速， 并迅速穩(wěn)定在預(yù)置轉(zhuǎn)速上。

　　(3)注意：當(dāng)再次按動“選擇”鍵時，轉(zhuǎn)軸停 止， “運行”和“計時”指示燈滅， “預(yù)置”指示燈亮，重新進(jìn)入轉(zhuǎn)速預(yù) 置狀態(tài)，并且當(dāng)再次啟動轉(zhuǎn)軸時，又重新從零開始計時，所以操作者一 定要在試驗前設(shè)定好預(yù)置轉(zhuǎn)速，一旦正式開始試驗， 請不要觸動轉(zhuǎn)速窗上的 “選擇”鍵。

　　1.16 取樣針頭上的黑橡膠套管，是為了方便達(dá)到取樣點而設(shè)置的定位標(biāo) 記， 操作者可根據(jù)溶出杯量自行進(jìn)行調(diào)節(jié)或者取下。

　　1.17 放水：當(dāng)需要更換水浴箱中的水時，可在出水嘴上更換上附件箱中的 放水管，便可放水。

　　注意事項

　　2.1 按動面板的“復(fù)位”鍵將使計算機(jī)復(fù)位，即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài)，只 顯示當(dāng)前水浴實際溫度；時鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時間的預(yù)置狀態(tài)，但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值；轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài)，顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值，運行停止。因此，在正式進(jìn)行溶出試驗以后，請勿隨意按 動“復(fù)位”鍵！前已述及，也不要隨意按動轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵！否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動。

　　2.2 儀器使用完畢后，請把儀器及附件清洗干凈，保持清潔。