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藥物溶出儀

RC-806型溶出度測(cè)試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。

  RC-806藥物溶出儀

  技術(shù)參數(shù)

  ·調(diào)速范圍:25-250 轉(zhuǎn)/分

  ·轉(zhuǎn)速分辨率:1 轉(zhuǎn)/分

  ·穩(wěn)速誤差:≤±4%

  ·調(diào)溫范圍:5℃(室溫)-45℃

  ·溫度分辨率:0.1℃

  ·控溫誤差:≤±0.3℃

  ·程控取樣次數(shù):≤12 次

  ·程控取樣周期:≤99小時(shí)59分鐘

  ·工作噪聲:<60dB

  ·工作環(huán)境:溫度5-37℃,相對(duì)濕度≤80%

  ·安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  ·根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)

  溶出度

  指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑

  質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。

  溶出度測(cè)定法

  將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。

  溶出度儀

  為溶出度測(cè)定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備,主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。

  操作方法

  1.1 給水浴箱注純化水至水線標(biāo)志。

  1.2 把電源線甩出端的圓形插頭接在有地線的 AC220V 單相電網(wǎng)的電源插 座中。

  1.3 開機(jī):按下儀器面板左端的電源開關(guān),水泵啟動(dòng),水浴箱中的水開始 流動(dòng),轉(zhuǎn)速窗中, “預(yù)置”指示燈亮,數(shù)碼顯示計(jì)算機(jī)初始設(shè)定的預(yù)置轉(zhuǎn) 速 100r/min;時(shí)鐘窗中, “常規(guī)”指示燈亮,數(shù)碼顯示常規(guī)取樣預(yù)置時(shí)間 1 小時(shí);溫度窗中, “水溫”指示燈亮,數(shù)碼顯示水浴箱中水的實(shí)際溫度。

  1.4 溫度控制:觀察顯示器的實(shí)際水溫,若與要求的控制溫度相差甚遠(yuǎn), 可適量更換水浴箱的水,以縮短達(dá)到恒溫狀態(tài)所需的時(shí)間。

  1.5 控溫與預(yù)置:按一下“選擇”鍵, “控溫”和“預(yù)置”指示燈亮, “水 溫”指示燈滅,表示儀器進(jìn)入自動(dòng)控溫狀態(tài),同時(shí)也進(jìn)入了溫度預(yù)置狀 態(tài),數(shù)碼管變?yōu)轱@示本機(jī)內(nèi)部設(shè)定的初始預(yù)置溫度 37℃。用戶可根據(jù)工 作需要, 以及對(duì)于水浴溫度與杯內(nèi)溫度之差的具體經(jīng)驗(yàn), 按動(dòng)增溫鍵 “∧” 和減溫鍵“∨” ,調(diào)整預(yù)置溫度。

  1.6 控溫與水溫:再按一次“選擇”鍵, “控溫”指示燈仍亮, “預(yù)置” 示燈滅, “水溫”指示燈又亮,數(shù)碼顯示的是當(dāng)前水浴的實(shí)際溫度。

  1.7 重新預(yù)置:如果達(dá)到恒溫后,發(fā)現(xiàn)杯內(nèi)溫度不符合要求,可第三次按 動(dòng)“選擇”鍵,儀器復(fù)又進(jìn)入“控溫與預(yù)置”的狀態(tài)后,進(jìn)行溫度的重 新預(yù)置,再按一次“選擇” 鍵,復(fù)又進(jìn)入“控溫與水溫”狀態(tài)。這種調(diào)整預(yù)置溫度的過程,可以反 復(fù)進(jìn)行。

  1.8 時(shí)鐘控制:選擇鍵是一個(gè)三態(tài)鍵,但該鍵不控制“計(jì)時(shí)”指示燈的亮 滅,只有轉(zhuǎn)軸開始運(yùn)行時(shí), “計(jì)時(shí)”指示燈才亮。

  1.9 常規(guī)取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài):開機(jī)后儀器便處于常規(guī)取樣的預(yù)置狀態(tài),如 果常規(guī)取樣時(shí)間不是 1 小時(shí),可按動(dòng)增時(shí)鍵“∧”或減時(shí)鍵“∨” ,調(diào)整 常規(guī)取樣預(yù)置時(shí)間。

  1.10 周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài):按一下“選擇”鍵, “常規(guī)”指示燈滅, “周 期”指示燈亮,數(shù)碼顯示 5 分鐘,儀器進(jìn)入周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài)。如 果不需周期取樣,可不予理睬。如果需要調(diào)整周期取樣時(shí)間,只要按動(dòng) 增減鍵,便可達(dá)到要求。

  1.11 累積計(jì)時(shí)狀態(tài):再按一下“選擇”鍵, “周期”指示燈滅, “常規(guī)”指 示燈仍保持滅,儀器進(jìn)入累積計(jì)時(shí)狀態(tài),如果“計(jì)時(shí)”指示燈處于滅的 狀態(tài),數(shù)碼顯示 000,表示尚未開始溶出試驗(yàn)。如果“計(jì)時(shí)”指示燈亮, 數(shù)碼管顯示的是自試驗(yàn)開始起到現(xiàn)在的累積時(shí)間。

  1.12 再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí), “常規(guī)”指示燈亮,復(fù)又進(jìn)入預(yù)置常規(guī)取樣 時(shí)間的狀態(tài),如此可反復(fù)循環(huán),運(yùn)行時(shí),只要在原設(shè)定取樣時(shí)間到達(dá)之 前,可以重新調(diào)整取樣時(shí)間,但重新設(shè)定的取樣累積時(shí)間,如果小于當(dāng) 前的計(jì)時(shí)值,則本次取樣仍按原設(shè)定時(shí)間進(jìn)行,重新設(shè)定的取樣時(shí)間, 只對(duì)以后的取樣有效。

  1.13 數(shù)碼顯示可在 000 到 9 小時(shí) 59 分鐘的范圍內(nèi)循環(huán)變化,當(dāng)預(yù)置取樣時(shí) 間或累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間超過 10 小時(shí),譬如為 12 小時(shí),可預(yù)置或計(jì)算 10 小時(shí)的時(shí)間,使之顯示 200 即可,當(dāng)然,這需要人為記住已過去的 10 小時(shí)。

  1.14 設(shè)定的常規(guī)取樣或周期取樣時(shí)間到后,蜂鳴器斷續(xù)響 30 秒鐘,操作 者應(yīng)在該時(shí)間內(nèi)完成取樣。

  1.15 轉(zhuǎn)速控制:

  (1)如前述,開機(jī)后轉(zhuǎn)速控制進(jìn)入的是 100r/min 的預(yù)置狀 態(tài),若需重新預(yù)置,只要按動(dòng)增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可,數(shù)碼 顯示可在 25-200r/min 范圍內(nèi)循環(huán)變化。

  (2)當(dāng)準(zhǔn)備工作就緒開始溶出試 驗(yàn)時(shí),請(qǐng)按一下“選擇”鍵,則“預(yù)置”指示燈亮滅, “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)” 指示燈亮,數(shù)碼顯示的是當(dāng)前轉(zhuǎn)軸的實(shí)際轉(zhuǎn)速, 并迅速穩(wěn)定在預(yù)置轉(zhuǎn)速上。

  (3)注意:當(dāng)再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí),轉(zhuǎn)軸停 止, “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)”指示燈滅, “預(yù)置”指示燈亮,重新進(jìn)入轉(zhuǎn)速預(yù) 置狀態(tài),并且當(dāng)再次啟動(dòng)轉(zhuǎn)軸時(shí),又重新從零開始計(jì)時(shí),所以操作者一 定要在試驗(yàn)前設(shè)定好預(yù)置轉(zhuǎn)速,一旦正式開始試驗(yàn), 請(qǐng)不要觸動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的 “選擇”鍵。

  1.16 取樣針頭上的黑橡膠套管,是為了方便達(dá)到取樣點(diǎn)而設(shè)置的定位標(biāo) 記, 操作者可根據(jù)溶出杯量自行進(jìn)行調(diào)節(jié)或者取下。

  1.17 放水:當(dāng)需要更換水浴箱中的水時(shí),可在出水嘴上更換上附件箱中的 放水管,便可放水。

  注意事項(xiàng)

  2.1 按動(dòng)面板的“復(fù)位”鍵將使計(jì)算機(jī)復(fù)位,即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài),只 顯示當(dāng)前水浴實(shí)際溫度;時(shí)鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運(yùn)行停止。因此,在正式進(jìn)行溶出試驗(yàn)以后,請(qǐng)勿隨意按 動(dòng)“復(fù)位”鍵!前已述及,也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵!否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。

  2.2 儀器使用完畢后,請(qǐng)把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。


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